597苗木求购信息网2012年2月27日最新资讯:中药材质量标准的管理和规格等级的划分
中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映其质量的优劣。
一、制订中药材规格标准的实际意义
中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质IR好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材商品的质量与规格标准,也是进行质量管理的依据。
药材是防病、治病的特殊物品,质量必须优良,才能确保用药安全有效。同时药材又是一种商品,必须符合商品按质论价的要求。因此药材具有双重特性,它既有药用性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣划分规格与等级,以便在市场进行商品交流。
二、中药材质量标准的管理
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。
1、国家中药材标准
国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。目前,国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》(由原国家医药管理局与卫生部联合下达,于1984年3月试行)。本标准是在中国药典的基础上,选择产销量大,流通面广,价格较高,具有统一管理条件的76种药材,作为全国统一的质量标准。
2、省、自治区、直辖市药材标准
国家有关部门规定,必备经营的药材有600种,其中已经制订地方标准的有100种,而大部分尚未制订地方药材标准。但地方制订的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材,称为“地区性、民间习惯使用药材”,只能在本地区内销售使用,调往外省(自治区、直辖市)须经调人省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。 苗木求购信息
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